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如何檢測(cè)片劑的脆碎度?

更新日期:2020-05-09      瀏覽次數(shù):12176
 片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中不可避免收到震動(dòng)或摩擦,這些因素可能造成片劑的破損,影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo),一般使用片劑脆碎儀測(cè)定。
  脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo),對(duì)片劑的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊憽?strong>脆碎儀是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器,它功能齊全,操作簡(jiǎn)便,性能指標(biāo)*符合《中國(guó)藥典》及《美國(guó)藥典》的相關(guān)要求。當(dāng)儀器裝藥輪鼓轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),鼓內(nèi)的樣品在擋板的作用下不斷翻滾,轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng),并且反復(fù)地從軸心掉落至鼓壁或先行掉落的其它樣片上,從而使樣品不斷地發(fā)生摩擦,振動(dòng)和撞擊。經(jīng)規(guī)定時(shí)間之后,取出樣品觀察破損情況并精密稱重計(jì)算出重量損失百分比。
如何檢測(cè)片劑的脆碎度?
  片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過(guò)1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過(guò)1%時(shí),可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過(guò)1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
  如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí),可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。
  對(duì)易吸水的制劑,操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕(通常控制相對(duì)濕度小于40%)。
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